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Jan 26, 2024

China genehmigt den weltweit ersten Impfstoff gegen XBB-Abstammungslinien von SARS

CHENGDU, China, 8. Juni 2023 /PRNewswire/ – Am 8. Juni 2023 wurde Coviccine®

CHENGDU, China, 8. Juni 2023 /PRNewswire/ -- Am 8. Juni 2023 wurde der von Coviccine® Trivalent WestVac Biopharma/West China Medical Center der Sichuan-Universität wurde von den zuständigen Behörden in China für die EUA zugelassen. Dies ist der erste COVID-19-Impfstoff der Welt, der für die EUA gegen XBB-Abstammungslinien von SARS-CoV-2 zugelassen ist. Es zeigt, dass China bei der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen weltweit führend ist.

WestVac Biopharma und sein Tochterunternehmen WestVac Biopharma (Guangzhou) nutzten die schnelle Reaktion der Expressionsplattform für Insektenzellen bei der Konstruktion des Vektors für das Coviccine® Trivalent XBB.1.5-Recombinant COVID-19 Trivalent (XBB.1.5+BA.5+Delta) Protein Impfstoff (Sf9-Zelle), der für den menschlichen Gebrauch von hoher Reinheit und Qualität ist. Das Impfstoffantigen der Untereinheit ist präzise auf der Grundlage der Struktur der zielgerichteten S-RBD- und HR-Proteine ​​der COVID-19-Untervarianten Nach der Reinigung und dem Mischen wird ein Adjuvans für die Wasseremulsion zugesetzt. Dieses neuartige Adjuvans erhöht den Titer neutralisierender Antikörper erheblich, wodurch der trimere Proteinimpfstoff eine stärkere T-Zell-Immunantwort auslösen kann. Studien haben gezeigt, dass Coviccine® Trivalent XBB.1.5 einen hohen Titer neutralisierender Antikörper gegen mehrere Subvarianten induzierte, einschließlich der Omicron-Subvarianten XBB.1.5, 1, BA.2.75. 14 Tage nach der Injektion dieses Produkts beträgt die Schutzwirkung gegen XBB.1, XBB.1.5, international.

Die Variante Das West China Medical Center der Sichuan-Universität hat alle Hürden überwunden und erfolgreich einen Impfstoff entwickelt, der die XBB-Variantenfamilie abdeckt.

Anfang Mai stellte ein chinesischer CDC-Experte fest, dass die Übertragungs- und Immunfluchtfähigkeit von XBB-Varianten viel stärker ist als die der früh zirkulierenden Omicron-Varianten. Die XBB.1-Abstammungslinien dominieren derzeit weltweit die Verbreitung von SARS-CoV-2. Ende Mai machte die XBB-Variantenfamilie 98,1 % aller Varianten in den Vereinigten Staaten aus. In China haben neu entdeckte XBB-Varianten allmählich zugenommen und übersteigen mittlerweile 90 %.

Die Technische Beratergruppe der WHO für die Zusammensetzung von COVID-19-Impfstoffen (TAG-CO-VAC) empfahl am 18. Mai, dass neue Formulierungen von COVID-19-Impfstoffen darauf abzielen sollten, Antikörperreaktionen auszulösen, die XBB-Abstammungslinien neutralisieren. Die Rate der „Zweitinfektionen“ steigt. Experten fordern eine schnelle Prävention und Impfung gegen COVID-19, insbesondere für Menschen mit einem hohen Infektionsrisiko, ältere Menschen, Menschen mit Grunderkrankungen und Menschen mit geschwächtem Immunsystem, um einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2-Varianten zu erhalten.

WestVac Biopharma nutzt die internationale Plattform für fortschrittliche rekombinante Proteinimpfstoffe aus Insektenzellen, um Coviccine® Trivalent XBB.1.5 zu entwickeln, das in China für die EUA zugelassen ist. Der COVID-19-Impfstoff von WestVac bietet eine einzigartige Option zur COVID-19-Prävention, ist entscheidend für die Prävention der aktuellen XBB-Abstammungslinien und trägt wesentlich zur laufenden Bewältigung der COVID-19-Epidemie bei.

Über WestVac Biopharma

WestVac Biopharma Co., Ltd. ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Lage ist, das gesamte Spektrum der Forschung, Herstellung und Vermarktung von Produkten abzudecken. WestVac Biopharma wurde erfolgreich in die Liste der Einhornunternehmen von 2021 bis 2023 aufgenommen. WestVac Biopharma Co., Ltd. hat seinen Sitz im westchinesischen Chengdu, während WestVac Biopharma (Guangzhou), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von WestVac Biopharma., ansässig ist befindet sich in der Wirtschaftsentwicklungszone von Guangzhou.

WestVac Biopharma Co., Ltd. hat den Bau von 5.000-Liter- und 3.000-Liter-Produktionslinien für rekombinante Proteinimpfstoffe aus Insektenzellen mit einer jährlichen Produktionskapazität von 100 Millionen Dosen abgeschlossen. Die GMP-Produktionslinien waren mit der „Drug Production License“ gut etabliert. WestVac Biopharma (Guangzhou) hat den groß angelegten Bau von Produktionslinien für rekombinante Proteinimpfstoffe aus Insektenzellen mit einer jährlichen Produktionskapazität von 100 Millionen Dosen abgeschlossen.

Im Dezember 2022 wurde der von WestVac Biopharma entwickelte Coviccine®-rekombinante COVID-19-Impfstoff (Sf9-Zelle) von den zuständigen Behörden für die EUA in China zugelassen.

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QUELLE WestVac BioPharma Co., Ltd.