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Jul 17, 2023

Protagonist meldet positive Ergebnisse aus Phase 1 und Pre

Nachrichten bereitgestellt vom 12. Mai 2023, 07:00 ET Diesen Artikel teilen Daten deuten darauf hin

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12. Mai 2023, 07:00 Uhr ET

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Die Daten deuten auf das Potenzial von JNJ-2113 als erstklassiger Medikamentenkandidat bei mehreren IL-23-bedingten Krankheiten hin

NEWARK, Kalifornien, 12. Mai 2023 /PRNewswire/ -- Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) („Protagonist“ oder „das Unternehmen“) meldete Daten aus seiner Zusammenarbeit mit Janssen Biotech, Inc., einem der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson (Janssen) über Phase 1 und präklinische Studien von JNJ-2113 (ehemals PN-235), präsentiert von Janssen und gemeinsam mit Protagonist verfasst, als mündlicher Vortrag auf der Tagung der International Societies for Investigative Dermatology (ISID) 2023 in Tokio, Japan. Die Präsentation „Erstes orales Peptid seiner Klasse, das systemisch auf den IL-23-Signalweg abzielt“ ist für registrierte Benutzer online unter isid2023.org verfügbar.

Zu den Höhepunkten der zu JNJ-2113 präsentierten Daten gehören die folgenden:

„JNJ-2113 ist in vielerlei Hinsicht ein potenzieller Wirkstoffkandidat seiner Klasse, beispielsweise im Hinblick auf sein biologisches Ziel, den IL-23-Rezeptor, seine orale Art der Arzneimittelabgabe und seine chemische Modalität als Peptid, das a „Ein großer Durchbruch auf dem Gebiet innovativer oraler Peptid-basierter Therapeutika“, sagte Dinesh V. Patel, Ph.D., Präsident und CEO von Protagonist. „Diese Daten demonstrierten den präklinischen Proof-of-Concept in Hautentzündungs- und Kolitis-Erkrankungsmodellen und unterstreichen das Potenzial von JNJ-2113 für den therapeutischen Nutzen sowohl bei Psoriasis als auch bei entzündlichen Darmerkrankungen, die am IL-23-Signalweg beteiligt sind. Wir freuen uns auf die Präsentation von.“ die Daten der Phase-2b-Studie FRONTIER 1 bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis noch in diesem Jahr veröffentlichen.“

Über den Protagonisten

Protagonist Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit den peptidbasierten neuen chemischen Wirkstoffen Rusfertid und JNJ-2113 (ehemals PN-235) in fortgeschrittenen Stadien der klinischen Entwicklung, die beide auf der unternehmenseigenen Technologieplattform basieren. Rusfertide, ein Mimetikum des natürlichen Hormons Hepcidin, ist der führende Medikamentenkandidat des Unternehmens, der sich derzeit in einer globalen Phase-3-Entwicklungsphase befindet. Die REVIVE-Studie ist nun abgeschlossen und eine offene Verlängerung ist im Gange. Die globale Phase-3-VERIFY-Studie zu Rusfertid bei Polyzythämie vera läuft derzeit. Protagonist behält alle weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an Rusfertid.

Positive Topline-Ergebnisse aus der FRONTIER-1-Studie zu JNJ-2113 bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurden im März 2023 verfügbar. Weitere Details sollen bei medizinischen Treffen ab dem zweiten Quartal 2023 bekannt gegeben werden. Weiterentwicklung von JNJ-2113 zu einem Eine Phase-3-Studie und das Erreichen des primären Endpunkts dieser Studie würden Protagonist für Meilensteinzahlungen in Höhe von 50 Millionen US-Dollar bzw. 115 Millionen US-Dollar qualifizieren. Insgesamt hat Protagonist weiterhin Anspruch auf bis zu 855 Millionen US-Dollar an verschiedenen Meilensteinzahlungen und gestaffelten Lizenzgebühren, basierend auf den weltweiten Netto-Arzneimittelverkäufen.

Weitere Informationen zu Protagonist, seinen Pipeline-Arzneimittelkandidaten und klinischen Studien finden Sie auf der Website des Unternehmens unter protagonist-inc.com.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen gehören Aussagen über unsere Absichten oder aktuellen Erwartungen, unter anderem in Bezug auf unsere Erwartungen hinsichtlich der potenziellen Vorteile und therapeutischer Nutzen von JNJ-2113. In einigen Fällen können Sie diese Aussagen an zukunftsgerichteten Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „können“, „werden“, „erwarten“ oder dem Negativ oder Plural dieser Wörter oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen stellen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar und unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Ereignisse erheblich von den erwarteten abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unsere Fähigkeit, unsere Produktkandidaten zu entwickeln und zu vermarkten, Verzögerungen usw Schwierigkeiten bei der Registrierung oder dem Abschluss klinischer Studien, das Potenzial, das sich aus klinischen oder nichtklinischen Studien ergibt und darauf hindeutet, dass unsere Verbindungen oder Produktkandidaten unsicher oder unwirksam sind, Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung klinischer Studien und der Herstellung unserer Produkte, unsere Fähigkeit, Meilensteinzahlungen zu verdienen unsere Kooperationsvereinbarung mit Janssen Biotech, die Auswirkungen der aktuellen COVID-19-Pandemie auf unsere Entdeckungs- und Entwicklungsbemühungen, die Auswirkungen von Naturkatastrophen und die Auswirkungen des anhaltenden militärischen Konflikts in der Ukraine und Russland auf zukünftige Studien, unsere Fähigkeit zur Nutzung und Erweiterung unsere Programme zum Aufbau einer Pipeline von Produktkandidaten, unsere Fähigkeit, die behördliche Genehmigung unserer Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten, unsere Fähigkeit, in einer wettbewerbsintensiven Branche zu agieren und erfolgreich gegen Wettbewerber zu konkurrieren, die über größere Ressourcen als wir verfügen, und unsere Fähigkeit, diese zu erhalten und aufrechtzuerhalten Wir schützen die geistigen Eigentumsrechte unserer Produktkandidaten angemessen. Weitere Informationen zu diesen und anderen Risikofaktoren, die sich auf unser Geschäft auswirken, finden Sie in unseren regelmäßigen Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich der Überschrift „Risikofaktoren“ in unseren zuletzt eingereichten regelmäßigen Berichten auf Formular 10-K und Formular 10. Q reichte bei der Securities and Exchange Commission ein. Zukunftsgerichtete Aussagen stellen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar und unsere tatsächlichen Betriebsergebnisse, unsere Finanzlage und Liquidität sowie die Entwicklung der Branche, in der wir tätig sind, können erheblich von den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen, die wir in dieser Pressemitteilung machen, gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Wir übernehmen keine Verpflichtung, unsere zukunftsgerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

QUELLE Protagonist Therapeutics, Inc.